振磬科技成功取得印尼及泰國醫材上市許可證 邁向東南亞市場新里程碑

振磬科技(股)公司旗下之主力產品標靶音波刀(ArcBlate MRgHIFU)繼去年8月底取得印尼衛生部(MOH)的醫材產品上市許可後,日前(6/18日)再獲得泰國食品藥物管理局(Thai FDA)核發上市許可證,用於女性子宮肌腺症及子宮肌瘤的治療。
印尼及泰國為東南亞前兩大經濟體,印尼為全球第4大人口國約2.8億,泰國總人口約為6595萬人,隨著經濟發展這兩國家政府近年積極推動提升醫療品質,創造需求快速增長。振磬既已取得產品證,正積極跨足這兩大醫療市場。
標靶音波刀使用磁振導引高強度聚焦超音波(MRgHIFU)技術,是一種非侵入性、無傷口、無輻射、精準定位熱銷融治療的新興療法。針對有生育需求的婦女族群,尤其患子宮肌腺症合併不孕症的病患,標靶音波刀搭配MRI的精準影像導引定位治療,最不會傷害到子宮內膜,可縮短病患備孕時間,提供輔助不孕症治療的新選擇

振磬董事長林美雪表示:「振磬以台灣作為示範基地,對外優先佈局東南亞市場,未來也將陸續拓展中國、日本等亞洲市場。目前已有印尼經銷商正議約中,公司也積極參與泰國和印尼的醫療展會尋求更多商務合作機會。今年也有機會取得歐盟及新加坡的產品證,我們將持續秉持創新與品質至上的理念,提供安全有效的醫療解決方案,提升病患的生活品質。」  

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