振磬科技28日宣布其標靶音波刀ArcBlate MRgHIFU產品獲印尼衛生部(Ministry of Health, MOH)核發上市許可,邁出開拓東南亞市場的第一步,後續還有泰國、新加坡等地將會陸續取證。
標靶音波刀使用磁振導引高強度聚焦超音波(MRgHIFU)技術,以非侵入性方式,精確地將超音波束聚焦於目標區域,產生熱能進行病灶的消融破壞,達到預期治療效果。標靶音波刀搭配磁振造影檢查儀(MRI)作為導引,可清楚分辨病灶邊界,精準定位,不會對周圍健康組織造成損害,無傷口不留疤痕,亦不會有輻射傷害,提供更安全及有效的無創治療新選擇。目前標靶音波刀已應用在多種臨床適應症治療,包括子宮肌瘤、子宮肌腺症、癌症骨轉移減痛等。
印尼的總人口有2.7億人,位居全球第四,同時也是東南亞第一大,具有龐大的醫療市場。先前已有和印尼當地醫材經銷商洽談,此次順利取得上市許可證後,將加速建立當地的經銷渠道,積極在當地醫療機構推廣標靶音波刀,為印尼民眾提供更先進的無創消融治療新選擇。