ArcBlate

振磬標靶音波刀是一種非侵入性的磁振造影導引高強度聚焦超音波(MR-guided High Intensity Focused Ultrasound, 簡稱MRgHIFU) 無創手術治療設備

利用磁振造影影像(MRI)作為影像導引與即時熱監控工具，由標靶音波刀從上置式探頭發出的超音波在體內精準聚焦在病灶處產生熱能(約65-85℃)，使得病灶組織遭到破壞進而萎縮壞死，為一種創新的無創熱消融治療方式。

標靶音波刀優勢

創新專利弧形機構設計

  • 便攜式的弧形機構，可安裝在現有的MRI床台
  • 上置式的HIFU超音波探頭與水袋
    1. 透過自然下垂的水袋與患者皮膚緊密接觸，減少氣泡產生，降低皮膚灼燙傷之風險
    2. 探頭4軸移動靈活調控聚焦，可提供更廣的治療路徑選擇，實現精確定位和安全治療
  • 治療過程搭配MRI磁振造影影像，針對治療區域提供精準影像以及即時溫度監控

標靶音波刀實際臨床使用優勢

  • 無傷口、不出血、無輻射
  • 治療中採用鎮定止痛，無全身麻醉，患者保持清醒，降低醫療風險
  • 治療後無須住院，3-5天內快速恢復正常生活
  • 治療一個月後腫瘤開始縮小，症狀緩解，生活品質提高

認證許可

振磬標靶音波刀 ArcBlate已獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第三等級醫療器材許可證，歐盟CE MDR正審查中。

合作院區

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ABUS

EpiSonica 的 ABUS，iABUS，旨在作為乳房 X 光檢查的補充檢測，針對緻密乳房的女性進行乳腺癌篩查。 TFDA 批准的：iABUS產品已獲得TFDA第二等級醫療器材許可證，新版的ABUS系統也獲得符合IEC 60601-1（醫療電氣設備的安全性和有效性）和 IEC 60601-1-2（醫療電氣設備的電磁干擾）國際標準的CB測試證書和報告。目前，我們正在尋求戰略合作夥伴進行授權。

  • 俯臥位自然壓縮乳房
  • 整個乳房體積的有效徑向檢查
  • 幾分鐘內通過電腦掃描整個乳房
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